【商標(biāo)名】:唄唄嘿®
【通用名】:多廿烷醇片
【批準(zhǔn)文號】:國藥準(zhǔn)字HJ20120018
【原進(jìn)口注冊證號】:H20120018
【規(guī)格】:10mg
【包裝】:鋁塑包裝。7片/盒;10片/盒;15片/盒。


【成分】:活性成分為多廿烷醇,系自蔗蠟中提取的多種脂肪醇的混合物,其主要成份為1-二十八烷醇,另有:1-三十二烷醇1-三十烷醇1-二十四烷醇、1-三十四烷醇1-二十六烷醇1-二十七烷醇1-二十九烷醇。

【適應(yīng)癥】:多廿烷醇為降膽固醇藥物,適用于原發(fā)型Ⅱa(總膽固醇及LDL-C升高)和Ⅱb(總膽固醇、LDL-C、甘油三酯升高)的高脂血癥患者。當(dāng)僅靠飲食不足以控制血漿中總膽固醇及LDL-C的水平時,推薦使用多廿烷醇治療。用多廿烷醇治療前,應(yīng)排除其它原因引起的高膽固醇血癥,如未良好控制的糖尿病、腎病綜合癥、甲狀腺功能減退或活動性肝臟疾病等。

【用法用量】:起始劑量為每日5mg,在晚餐時服用,因?yàn)槟懝檀嫉纳锖铣稍谕砩陷^為活躍。如果效果不明顯,劑量可增加至10mg/日(中午、晚上各一次),增加劑量可增加療效,但安全性及耐受性不變。

頑固性患者可能需要的劑量為20mg/日(每日兩次)。這是目前為止治療的最大劑量。

在治療期間,患者必須堅(jiān)持低膽固醇飲食。

在用藥期間,須每三個月定期檢查血漿膽固醇量。因?yàn)槟I排泄幾乎忽略不計(jì),腎功能不全患者無需調(diào)整劑量。

【不良反應(yīng)】:多廿烷醇非常安全且耐受性極好,到目前為止,未發(fā)現(xiàn)與藥物有關(guān)的臨床及生物化學(xué)不良反應(yīng)。

在短期雙盲對照的臨床研究中,用藥劑量5-20mg/日,只有0.1%的患者因不良反應(yīng)(皮疹)退出實(shí)驗(yàn)。不良反應(yīng)輕微而短暫,與空白對照組無顯著差別。

在一年的長期臨床研究中,多廿烷醇所報導(dǎo)的不良反應(yīng)輕微、短暫,與空白對照組相似。

通過包括6114名患者的上市后調(diào)查,確證了上述的結(jié)論,只有0.2%的輕微不良反應(yīng)。